近日 ，中央十部委及国家主席相继发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）及中华人民共和国主席令（第一〇三号） ，两者左右开弓 ，势必要为国产医疗器械开辟一条坦途 。新年伊始 ，万象更新 ，国产医疗装备也迎来新的发展机遇 ，你准备好了吗 ？

2021年12月24日 ，中华人民共和国主席令签发 ，在通过的《中华人民共和国科学技术进步法》中鼓励企业推动原始创新 ，同时政府应加强对国产器械的采购（对境内自然人 、法人和非法人组织的科技创新产品 、服务 ，在功能 、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下 ，政府采购应当购买） ，优化资源配置 ，共建科技强国 。

就在主席令签发的前三天 ，工信部等10部门共同发布了关于印发《规划》的通知 。《规划》将诊断检验装备列为七大重点发展领域之一 ，并指出 ：“发展新一代医学影像装备 ，推进智能化 、远程化 、小型化 、快速化 、精准化 、多模态融合 、诊疗一体化发展 ，发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备 、攻关先进细胞分析装备 ，提升多功能集成化检验分析装备 、即时即地检验（POCT）装备性能品质 。”

两个文件作为行业发展的又一风向标 ，让国产医疗装备研发 、生产企业在新年看到了新希望 ！“体外诊断装备” 、“精准用药检测装备” ，《规划》中这些关键词是否意味着治疗药物监测装备将迎来蓬勃发展期 ？

彩神vi知道质谱 、色谱用于治疗药物浓度监测 ，存在设备昂贵（一台质谱仪几百万 ，打造一个质谱中心需要需要几千万的预算 ，而它检测项目的数量 ，目前可能还不能支撑起这么重大的硬件投入） 、维护复杂 、技术要求高 、通量不够费时费力等缺点 ，且高端质谱色谱仪器以及核心部件都依赖进口 ，市场投入大 ，产出小 ，存在应用壁垒 。

主席令及《规划》的出台让企业看到政府实现医疗装备国产替代的决心和信心 ，给国内体外诊断企业释放有利信号 ，药物浓度监测装备将成为IVD领域的香饽饽 。实践证明 ，循着国家指明的方向前进 ，方能迈向企业发展的康庄大道 。

彩神vi生物治疗药物监测（TDM）化学发光解决方案的全自动化学发光药物浓度分析仪测试速度高达200T/H ，具备高通量 、大样本 、全自动检测性能 ，真正做到样本进结果出 、无人值守 、全程质控 ，结果稳定可靠 ，切实为个体化合理用药 、精准诊疗提供全面 、完善的专业检测服务 ，守护患者用药安全 ！

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