为全面反映我国药品不良反应监测情况
，提高安全用药水平
，更好地保障公众用药安全
，国家药品不良反应监测中心每年都会组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告》
。统计资料显示
，因用药不当而致死者远远高于同期死于各种传染病的人数
；而用药不当死亡者中
，大多是剂量不当所致
。所以
，用了对的药≠用对了药
！
2020年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中
，报告数量最多的为肿瘤用药
，占32.2%
；其次是抗感染药
，占28.3%
。按严重报告占本类别报告比例计算
，肿瘤用药的严重报告比例最高
，为41.5%
，其次是免疫系统用药
，为21.4%
。
随着医疗技术整体水平的提高
，在治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring
，TDM）的指导下制定和调整个体化的合理用药方案
，可以保证用药的安全和有效性
，避免不良反应的发生
。经过30多年的发展
，TDM如今已成为指导临床合理用药的重要工具
。根据国家卫计委的规定
，我国三甲医院药学部已设立治疗药物监测室
，并在临床开展TDM工作
。
哪些药物需要进行TDM监测
？
临床上并非所有的药物都需要进行浓度监测
。当药物在临床治疗中有明显疗效指标时
，观察临床指标的效果优于监测血药浓度
，如降压药通过血压数值就能反映治疗效果
。当药物的治疗效果与血药浓度无明显相关性时
，血药浓度则无法预测疗效，如治疗尿路感染的药物药效仅与尿药浓度有关
。当药物安全浓度范围广时
，监测血药浓度则意义不大
。
临床上进行监测的药物主要遵循以下几个原则
：
类别 | 说明 |
治疗窗窄的药物 | 这类药物的治疗浓度与其毒性浓度接近
，极易中毒
，只有通过TDM调整剂量，才能保证用药安全有效
。 |
存在影响药物体内过程的病理情况 | 如当患者肾功能受损时
，若服用万古霉素等以肾清除为主的药物
，则会出现清除率下降和毒副反应风险增加的情况 |
不同治疗目的需不同的血药浓度 | 如应用地高辛治疗心房扑动时
，血药浓度需要达到2ng/mL
，且不会引起毒性反应
，但在治疗慢性充血性心力衰竭时
，该浓度会导致严重的心律紊乱等毒副反应 |
长期用药引起疗效降低或毒性增加 | 如苯巴比妥长期使用易导致机体反应性减弱
，药效降低
，必须通过逐步增加剂量来达到原来的疗效
，需要结合血药浓度监测来调整疗效 |
药物中毒与剂量不足症状相似 | 如地高辛等抗心律失常药物在血药浓度过高时也会引起心律失常 |
药物代谢存在较大的个体差异 | 如CYP2D6*10基因多态性可不同程度影响CYP2D6酶的活性
，利培酮稳态血浓度与CYP2D6变异的等位基因数量相关 |
具有非线性药动学特征的药物 | 如苯妥英钠血药浓度与剂量不成比例关系
，药动学参数随剂量改变
，在调整剂量时容易造成药物中毒 |
目前临床上开展TDM的药物涉及免疫抑制剂类药物
、精神药物
、抗肿瘤药物
、心血管类药物
、抗真菌药物及抗生素等多个种类数十种
，为临床合理用药提供了重要依据
。
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第一结果时间
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试剂位
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样本位
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定标类型
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；
重量
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尺寸
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样本类型
：血清
、血浆
TDM化学发光解决方案可检测项目
类别 | 产品名称 | 样本类型 |
免疫抑制剂 | 他克莫司 | 全血 |
环孢霉素 | 全血 |
霉酚酸 | 血清
、血浆 |
抗癫痫药 | 卡马西平 | 血清
、血浆 |
丙戊酸 | 血清
、血浆 |
苯妥英 | 血清
、血浆 |
抗生素 | 万古霉素 | 血清
、血浆 |
抗肿瘤药 | 甲氨蝶呤 | 血清
、血浆 |
强心苷类药 | 地高辛 | 血清
、血浆 |
平喘药 | 茶碱 | 血清
、血浆 |