本研究纳入了108为患者
,并根据其肾功能是否受损
、是否有TDM介入调整服药剂量等
,分成多个类别组进行疗效和副作用的分析
。
仅以“有无”肾功能损伤(RI组 VS non-RI组)进行对比分析可见
,如果都以固定剂量(600mg/12h)服用
,RI患者组Cmin中间值(25.6 ± 10.4 mg/L)是non-RI组(14.1 ± 8.8 mg/L)的两倍
,而且其治疗维持时间比non-RI组短(16 days vs 21 days)
。最重要的是
,RI组有62.9%的患者发生了血小板减少症,相比之下non-RI组仅31.3%
。
以“有无”TDM(TDM组 VS non-TDM组)介入剂量调整进行对比分析发现
,TDM组的治疗持续时间显著长于non-TDM组
,但是TDM组和non-TDM组因持续性感染而失败的概率差异并无统计学意义
。再结合RI影响因素可见
,在non-RI组中
,两组之间的失败率没有显着差异
。而在RI组中
,尽管患者的一般特征
、基线血液学参数和伴随药物治疗方面没有显着差异
,但 TDM 组总体失败和血液学毒性相对显著降低
。
在TDM组中
,RI组中90.5%的发作需要调整计量以避免潜在的利奈唑胺过度暴露
,相应的在non-RI组中只有62.9%(P = 0.031)
。在TDM介入治疗组中
,若剂量由600mg/12h调整为300mg/12h
,其相应的Cmin依然≥ 2.0 mg/L
,没有发生利奈唑胺暴露不足
。对 53 次发作的补充分析
,采用标准用药剂量2天足以在RI组中迅速达到有效治疗浓度
,随后采用300mg/12h策略
,Cmin依然可以维持在有效暴露以上
。